发布时间:2024-12-25 12:11:05 来源: sp20241225
中新网 上海11月3日电 (记者 陈静)“我们希望中国从研发开始就加入全球,到2022年底,我们已经实现了80%的产品研发和上市与全球同步的目标,并期望到2027年,所有产品与全球同步研发和上市。”辉瑞中国区罕见病事业部总经理宋发贤3日接受记者采访时表示,中国的创新政策和对创新药械加速审评审批的举措,让辉瑞这样的外企更快、更早地引入前沿产品。
在采访中,记者了解到,2023年至2025年,辉瑞预计在华有17款新产品和新适应证的递交和获批。截至目前已有4款获批。进博会则可助力跨国药企参与到中国的创新和生态中,成为顺畅推进产品尽快可及的重要契机。
自首次参展进博会起,罕见病领域创新药就是辉瑞的展示重点之一。宋发贤告诉记者,在过去的几届进博会上,辉瑞罕见病通过创新产品“首展、首秀”及一系列针对性的项目,提升公众对于罕见病的认知,促进罕见病诊疗生态圈建设。宋发贤对记者说:“进博会在推动罕见病发展方面起到的作用是非常积极和令人兴奋的。”
如:2019年,辉瑞在进博会上展示了相关罕见病对因治疗口服药物——氯苯唑酸。2020年9月,氯苯唑酸在中国获批,并在当年的进博会上上市。2021年,该药被纳入国家医保药品目录。今年,辉瑞罕见病着重介绍血友病领域前沿赛道上的非因子疗法,希望借助进博会的契机,让更多人了解创新药物对实现血友病个体化治疗的价值,从而促进药物加速可及。“我们将与全球同步递交申请,成为第一批上市的国家之一,为中国患者带来最新的前沿突破疗法,满足疾病诊治未被满足的需求。”宋发贤介绍。
据透露,今年,辉瑞在血友病治疗领域提出“双维达标,自如有道”(Treat beyond bleeding, Revive free lives)的新理念,希望推动血友病的治疗目标从“控制出血”转变为“关注隐匿出血,保护关节功能”,帮助更多血友病患者获得健康生活。
在进博会这个开放、交流的平台上,辉瑞不仅与中国罕见病联盟携手助力罕见病规范化诊疗与体系建设,也不断扩大与患者组织、大健康领域新兴企业等伙伴的合作。通过数字化等手段,展示疾病认知—诊断—治疗—支付—患者长期管理等全链路环节。
近年来,中国在加强知识产权保护、优化营商环境方面的努力与成果,坚定了世界各国企业加强与中国贸易投资合作的信心。2023年5月,辉瑞智慧医疗创新中心在杭州钱塘区成立,旨在以数字化创新为中国医疗行业赋能,汇聚业内顶尖人才,聚焦行业痛点,通过移动解决方案解决行业挑战。
据透露,辉瑞中国研发中心计划在未来五年内实现全产品线关键Ⅲ期及注册申报全球同步,这就意味着到2027年,辉瑞要实现中国参与全部关键Ⅲ期临床试验,并把中国纳入辉瑞全球新产品首批申报地区目录,以实现在中国实现全产品线同步递交。这将进一步缩短创新药物在国际以及国内上市的时间差,让国内患者尽早得到治疗与生存的获益。(完) 【编辑:李季】